12 січня спеціалісти Anvisa – Національного агентства по нагляду за здоров'ям в Бразилії, які перевіряли вакцину китайського виробника Sinovac Biotech на ефективність, оголосили, що загальний рівень ефективності CoronaVac нижче 60%, але вище 50%.
Міністр охорони здоров'я Максим Степанов зазначив, що згідно з укладеним договором про закупівлю цієї вакцини, її ефективність повинна бути не менше 70%.
В іншому випадку Україні повинні повернути кошти.
Про це очільник Міністерства охорони здоров'я розповів під час брифінгу 13 січня.
Наразі у відомстві очікують підтвердження від компанії-виробника.
"Для початку ми хочемо отримати кінцеві висновки досліджень безпосередньо, які публікуються компанією-виробником. Тому що наразі є тільки дані пресконференції виключно по Бразилії.
Ці клінічні дослідження були проведені по різних країнах світу і ми повинні побачити узагальнений звіт, який публікується – це міжнародна практика", – зазначив Cтепанов.
При цьому за його словами, ефективність вакцини більше ніж 50% – достатня для підтвердження її дієвості та затвердження медичними регуляторами, зокрема Всесвітньою організацією охорони здоров'я та FDA.
"Але ми заклали вимоги до ефективності вище.
Тому в договорі з цим виробником вакцин у нас зазначено наступне: "Ефективність продукції на момент поставки має бути підтверджена у плацебо-контрольованому клінічному випробуванні, у якому досягнуто ефективність на рівні не менше 70%, зниження захворюваності у досліджуваних груп в порівнянні з контрольною групою.
Відповідний аналіз в тому числі на основі проміжних результатів клінічних випробувань має бути підтверджений публікаціями від компанії-виробника", – пояснив Степанов.
Очільник МОЗ зазначив, що у разі недотримання цих умов та розірвання договору компанія повинна повернути країні всю суму.
"Що стосується коштів, які держава заплатила за цю вакцину, то у разі якщо компанія не буде відповідати цим стандартам, то компанія відшкодовує кошти державі в повному обсязі.
Тобто фінансово ми повністю захищені і в нас є відповідна банківська гарантія" – додав Степанов.
Нагадаємо, в Україну китайську вакцину від Sinovac будуть закуповувати через компанію "Лекхім".
Група фармацевтичних компаній "Лекхім" уклала угоду щодо постачання у І півріччі 2021 року 5 млн доз вакцини проти COVID-19.
Крім того, українська фармакологічна компанія планує розпочати виробництво вакцини китайської компанії Sinovac Biotech від COVID-19 в 2022 році.
30 грудня з Sinovac Biotech також підписало договір на поставку 1 млн 913 доз цієї вакцини проти COVID-19 державне підприємство "Медичні закупівлі України".
Раніше у самій компанії Sinovac заявляли про ефективність вакцини CoronaVac на рівні 97%.
«Аргумент» [2]
На цю тему:
Ссылки:
[1] https://argumentua.com/novosti/obshchestvo
[2] http://argumentua.com
[3] http://argumentua.com/novosti/efektivn-st-vaktsini-sinovac-yaku-kupila-ukra-na-yaku-lob-yuvav-stepanov-menshe-60
[4] http://argumentua.com/novosti/stepanov-zbrekhav-shcho-smertn-st-v-d-covid-19-v-ukra-n-odna-z-nainizhchikh-u-vrop
[5] http://argumentua.com/novosti/stepanov-sabotu-zakup-vlyu-vaktsini-v-d-covid-19-u-drugogo-virobnika-medzakup-vl