Комбинация нового противовирусного препарата равидасвира с уже известным компонентом терапии софосбувиром позволяет полностью вылечить гепатит С у пациентов с эффективностью 97 процентов, заявили представители организации Drugs for Neglected Diseases initiative на международной конференции, посвященной болезням печени, в Париже.
Такие выводы можно сделать по итогам третьей фазы клинических испытаний, проводимых в Малазии и Таиланде. Как обещает пресс-релиз [2] организации, стоимость курса лечения при этом будет доступна для широкого круга пациентов и составит около 300 долларов.
Гепатит С – это вирусное заболевание, поражающее печень. Передается вирус гепатита С преимущественно через кровь, поэтому заразиться им можно, например, при использовании нестерильного медицинского оборудования. Часто болезнь протекает бессимптомно, и ее диагностируют случайно. Тем не менее, почти у 80 процентов заболевших гепатит переходит в хроническую форму, которая в отсутствие лечения может привести к развитию цирроза или рака печени. По данным [3] Всемирной организации здравоохранения, на 2017 год гепатитом С в мире был заражен 71 миллион человек, 400 тысяч человек в год умирает в результате инфекции, отмечает N+1 [4]. В Украине точная цифра больных неизвестна, ее оценивают почти в 2 миллионов человек. В реальности обе цифры могут быть гораздо больше, так как множество людей не знает о своем статусе носителя вируса.
В 2013 году в США был одобрен к применению противовирусный препарат софосбувир [5] (Sovaldi), который стал своеобразной революцией в лечении гепатита С – эффективность терапии в комбинации с некоторыми другими препаратами составляет 95 процентов, к тому же курс лечения составляет всего 12 недель. Тем не менее, курс терапии с использованием софосбувира стоит довольно дорого – например, курс оригинального препарата в США в 2016 году стоил 84 тысячи долларов. По этой причине во многих странах, в том числе и в России для лечения гепатита С до сих пор используют [6] неспецифические противовирусные препараты интерферона-альфа, которые имеют множество побочных эффектов и помогают только в 40–60 процентах случаев.
Чтобы снизить стоимость лечения для пациентов, некоммерческая исследовательская организация Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi) лоббирует производство дженериков (дешевых форм препаратов) и организует клинические испытания новых комбинаций противовирусных препаратов. Клинические испытания [7] II/III фазы, о результатах которых сообщила DNDi, проводились совместно с Министерством здравоохранения Малазии и Министерством здравоохранения Таиланда. Испытания были посвящены исследованию эффективности, безопасности, выявлению побочных эффектов и фармакокинетике нового противовирусного препарата равидасвира, который ингибирует многофункциональный белок NS5A [8] вируса гепатита С, в сочетании с софосбувиром.
Исследования проводились в десяти медицинских центрах Малазии и Таиланда, в них приняли участие 300 пациентов с хронической инфекцией. Для пациентов с циррозом печени курс лечения продолжался 24 недели, а без цирроза – 12 недель. В выборку также входили «сложные» пациенты, например, пациенты с ВИЧ и пациенты, уже проходившие курс лечения, которое им не помогло.
Эффективность лечения комбинацией равидасвира и софосбувира в разных группах пациентов
По итогам испытаний средний процент излечения составил 97 процентов, самым низким (81 процент выздоровевших) он оказался для пациентов с вирусом генотипа 6 (всего существует 8 разновидностей генотипа вируса, в испытаниях приняли участие носители четырех из них). Самое главное, что в результате договоренности, достигнутой между организаторами испытаний и египетским производителем препаратов Pharco Pharmaceuticals, цена курса лечения составила всего 300 долларов (впрочем, в Малазии курс дженерика софосбувира до этого стоил всего в два раза дороже). По данным министерств, в Малазии гепатитом С заражено 400 тысяч человек, а в Таиланде – миллион человек. Организаторы испытаний надеются, что доступность лечения поможет значительно снизить эти цифры.
По данным [9] журнала The Lancet, вирусные гепатиты в 2013 году занимали седьмое место среди всех причин смерти мирового населения и уносили не меньше жизней, чем малярия, туберкулез и ВИЧ-инфекция.
В тему:
Ссылки:
[1] https://argumentua.com/reportazh/foto-dnya
[2] https://www.dndi.org/2018/media-centre/press-releases/new-affordable-hepatitis-c-combination-treatment-shows-97-cure-rate/
[3] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/ru/
[4] https://nplus1.ru/news/2018/04/12/ravidasvir
[5] https://en.wikipedia.org/wiki/Sofosbuvir
[6] https://www.kommersant.ru/doc/3324837
[7] https://www.dndi.org/diseases-projects/portfolio/sofosbuvir-hepc/
[8] https://en.wikipedia.org/wiki/NS5A
[9] https://nplus1.ru/news/2016/07/09/viral-hepatitis
[10] http://argumentua.com/novosti/moz-lechenie-virusnogo-gepatita-s-stanet-dostupnym-dlya-patsientov-v-ukraine
[11] http://argumentua.com/novosti/v-voz-prizyvayut-borotsya-s-gepatitom-chtoby-spasti-milliony-zhiznei
[12] http://argumentua.com/stati/na-poroge-epidemiya-gepatit-s-uzhe-v-krovi-svyshe-milliona-ukraintsev
[13] http://argumentua.com/novosti/novye-dannye-o-gepatite-svidetelstvuyut-o-neobkhodimosti-bezotlagatelnykh-globalnykh-deistvi