ВООЗ зупинила процес схвалення російської вакцини «Спутнік V» через недотримання стандартів якості
Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) зупинила процес схвалення російської вакцини «Спутнік V» через недотримання стандартів якості на одному з заводів, де виробляють препарат.
Про це заявив заступник голови Панамериканської організації охорони здоров’я Жарбас Барбоза, повідомляє Радіо Свобода.
«Цей процес зупинено, тому що під час інспекції однієї з фабрик, на якій відбувається частина виробництва «Спутніка V», було виявлено, що там не дотримуються належних практик виробництва», – заявив він.
Належні практики виробництва (Good manufacturing practice, GMP) – це система, яка гарантує виробництво продукції відповідно до стандартів якості. Щоб ВООЗ схвалила вакцину від СOVID-19 для екстреного застосування, виробник повинен підтвердити, що ці стандарти на заводі дотримуються.
Тепер виробник «Спутніка V» має надіслати до ВООЗ повідомлення про те, що всі недоліки усунуті. Після цього завод ще раз перевірять.
У середині червня експерти ВООЗ виявили порушення на підприємстві «Фармстандарт-УфаВІТА» – одному з майданчиків, де виробляється російська вакцина. Зауваження інспекторів були пов’язані з кількома аспектами: це цілісність даних і результатів тестування по час мікробіологічного моніторингу, проведення належного екологічного моніторингу при виробництві, можливість повного відстеження та ідентифікації партій, підтримання необхідного рівня стерильності.
В тему:
- Кабмін заборонив російську вакцину “Спутнік V” в Україні
- Коронавірус штаму "Дельта" завезли в Херсонську область з окупованого Криму
- Прапагандист випробував російську вакцину "Спутнік V" – і заразився коронавірусом
- Уряд Словаччини відмовився від придбання російської вакцини «Спутнік V»
- Президента Аргентини заразився на COVID-19 після вакцинації російським «Спутніком V»
Если вы заметили ошибку, выделите ее мышкой и нажмите Ctrl+Enter.
Новини
- 08:01
- ГЕНШТАБ ЗСУ: ситуація на фронті і втрати ворога на 20 квітня
- 20:00
- У суботу в Україні хмарно з проясненнями, дощі в центрі та на півдні
- 18:08
- Смерть на колесах: чому китайські електромобілі становлять серйозну загрозу для нашої безпеки
- 17:04
- "Після перемоги Революції Гідності": чому по Татарова, Портнова та інших зрадників з цієї кодли українці все одно прийдуть
- 16:58
- Продаж картин Медведчука, які мають музейне значення, буде зупинений - АРМА
- 16:05
- Генерал СБУ, покидьок Ілля Вітюк у 2014 році знімав Майдан з боку «Беркута» - Слідство.Інфо
- 15:33
- Олександр Чупак: Чому держава не спроможна розв’язати демографічну проблему
- 13:18
- Новини агентури ФСБ: нардеп Артем Дмитрук співпрацює зі священником УПЦ МП Чертиліним, якого підозрюють у держзраді, – Bihus.Info
- 12:18
- Геть від москви: Молдова скоротила зовнішні торговельні відносини з рф до 3%
- 11:02
- Перше збиття Ту-22М3 у повітрі: ЗСУ вразили літак за 300 кілометрів від України (ВІДЕО)
Важливо
ЯК ВЕСТИ ПАРТИЗАНСЬКУ ВІЙНУ НА ТИМЧАСОВО ОКУПОВАНИХ ТЕРИТОРІЯХ
Міністр оборони Олексій Резніков закликав громадян вести партизанську боротьбу і спалювати тилові колони забезпечення з продовольством і боєприпасами на тимчасово окупованих російськими військами територіях. .