Диверсия Медведчука. "Спутник V»: больше авантюра, чем вакцина

1.00

Нет

Накануне в России заявили, что "Спутник V" будет производиться в Харькове. Что известно о скандале вокруг российской вакцины в Украине и причем здесь Медведчук.

Накануне в России заявили, что "Спутник V" будет производиться в Харькове, однако там уверяют, что не ждут российскую вакцину. Кто вероятно врет и чем еще известен харьковский "Биолек", разбирались в издании Фокус [2].

Скандал разгорелся после того, как Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) заявил, что готов производить российскую вакцину "Спутник V" на территории Украины. Как сообщили в Фонде, выпуск уже налажен одной из ведущих фармацевтических компаний АО "Биолек". Там пояснили, что РФПИ и Центр им. Н.Ф.Гамалеи готовы производить вакцину в Украине и подать документы для ее регистрации государственными регулирующими органами этой страны. Отмечается, что производство на "Биолеке" будет запущено в случае получения соответствующего разрешения.

На эту тему: Минздрав провалил тестирование на COVID-19 [3]

Более того, в РФПИ заявили [4], что на мощностях предприятия "были произведены первые тестовые розливы, технологически идентичные производству вакцины "Спутник V".

К слову, стоимость двух компонентов "Спутника V" в России составит 1942 рубля (744 гривны).

Но при этом генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что Россия в ближайшее время только направит в Минздрав Украины и другие соответствующие органы запрос на разрешение о начале производства вакцины "Спутник V" в Украине. Об этом он заявил [5] в ходе встречи с главой политсовета партии "Оппозиционная платформа — За жизнь", народным депутатом Украины Виктором Медведчуком.

"Соответственно, мы надеемся, что это обращение будет положительно рассмотрено, потому что у Украины действительно есть возможность производить вакцину для других стран, в том числе для Беларуси и других. А также мы надеемся, что Украина рассмотрит возможность о потенциальной закупке вакцины "Спутник V", но это более, наверное, вопрос среднесрочной перспективы. Но мы подтверждаем, что уже в ближайшее время производство в Украине вакцины "Спутник V" может быть налажено", — отметил он.

Однако АО "Биолек", которое размещается в Харькове, поспешило официально опровергнуть [6] информацию о том, что вакцина "Спутник В", разработанная в России, будет производиться на их предприятиях. Впрочем, как и любая другая вакцина от коронавируса [7]. Но при этом в "Биолеке" отметили, что технически может производить вакцину, но только при наличии ее государственной регистрации в Украине.

"На данный момент АО "Биолек" не подписывало никаких контрактов, не получало никаких трансферных технологий относительно производства вакцины "Спутник V", или любых других вакцин против коронавируса и никогда не производили таких вакцин на технологической базе компании", — говорится в сообщении на официальном сайте компании.

А источник в правоохранительных органах заявил [8], что "правоохранители провели проверку заявления, опубликованного Российским фондом прямых инвестиций", о "налаживании производства" российской вакцины против COVID-19 [9] "Спутник V" на харьковском фармацевтическом предприятии "Биолек". Информация не подтвердилась.

В правоохранительных органах считают это заявление "очередной провокацией российской стороны".

Кто еще хочет производить Спутник V?

Интересно, но в ходе встречи с Виктором Медведчуком и директором НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александром Гинцбургом, глава РФПИ также отметил, что пресловутый "Спутник V" уже, в пробном режиме производится в Южной Корее, и в Китае, и в Бразилии, и в Индии, а также "есть запросы от большого количества стран".

В Индии "Спутником" вакцинировали 17 добровольцев, но только пару дней назад, так что об эффективности пока говорить рано. За добровольцами наблюдают [10] врачи.

Вести о том, что Китай будет производить [11] российскую вакцину, появились в середине ноября, однако, если быть точным, фармкомпания Tibet Rhodiola получила неэксклюзивные права на разработку, производство, импорт или коммерциализацию российской вакцины против COVID-19, Sputnik V, в континентальном Китае, Гонконге, Макао и Тайване. Однако компания, зарегистрированная в Шанхае, все еще ждет разрешение от регулирующих органов для проведения клинических испытаний и завершения доклинических испытаний. Впрочем, Россия тут не в эксклюзивном клубе — китайские фирмы заключили партнерские отношения с иностранными производителями лекарств для разработки в Китае передовых вакцин на поздних стадиях глобальных испытаний. Так, фармкампания Fosun из Шанхая добивается одобрения регулирующих органов для испытания продукта от Pfizer и BioNTech.

В Бразилии проходят [12] испытания четыре вакцины, а частная компания União Quimica подписала соглашение о производстве "Спутника", но все еще ждет одобрения регулятора здравоохранения Anvisa. Министр здравоохранения штата Байя Фабио Вилас-Боас сообщил, что должны быть проведены клинические испытания III фазы, которые должны были начаться в ноябре и продлиться до января или февраля". И только после этого Anvisa примет решение о регистрации российской вакцины.

Южнокорейская компания GL Rapha 12 ноября заключила [13] контракт на производство "Спутника" для мирового рынка, но массовое производство начнется только в январе.

Так что можно предположить, что РФПИ немного приукрашает, говоря о том, что в вышеупомянутых странах вакцина уже производится даже в пробном режиме. К тому же в большинстве стран, как в той же Бразилии, просто предпочитают "не складывать яйца в одну корзинку", а испытывать и тестировать все производимые сейчас вакцины, вышедшие на "финишную прямую".

Что известно о компании "Биолек"

ЗАО "Биолек" — одно из старейших фармацевтических предприятий не только в Харькове, но и в Украине. Оно ведет [14] свою историю с конца XIX века. Предприятие было основано в 1898 г. Харьковским медицинским обществом и называлось Харьковским предприятием бактерийных препаратов. Здесь были заложены основы получения сывороток, вакцин, компонентов серологических реакций при холере, сифилисе, гонорее, туберкулезе и др. инфекционных заболеваниях.

Тут были созданы [15] первые отечественные вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша— АД-М, АДС, АДС-М-анатоксины и АКДС-вакцина. Вакцины успешно реализуются не только на внутреннем рынке, но и за пределами Украины.

Впрочем, "Биолек" может похвастаться не только успехами, но некоторыми крупными скандалами, которые ставят под сомнение тот факт, является ли данная компания хорошим выбором для производства вакцин в принципе, не говоря уж о вакцине от коронавируса.

До 2010 года фармзавод принадлежал Александру Богатыреву (одному из сыновей Раисы Богатыревой). Богатырев продал [15] свою долю собственности российскому гиганту АО "Фармстандарт", которая принадлежит российскому миллиардеру Виктору Харитонину, после того, как Генпрокуратура приняла постановление о проведении проверки относительно соблюдения законодательства Минздрава при закупке вакцин производства "Фармстандарт-Биолек". Раиса Богатырева [16] отрицала связь своей семьи с компанией "Фармстандарт-Биолек" [17], хотя это прямо подтверждалось официальной информацией с сайта Комиссии по ценным бумагам и фондовому рынку.

Поводом стала смерть 11 детей в 2013 году после вакцинации от гепатита В. Препарат был запрещен к использованию и изъят из оборота. Председатель комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева заявляла [18], что в ходе проверки ПАТ "Фармстандарт-Биолек" были выявлены 14 критических и 22 существенных нарушения при производстве этой вакцины.

"Мы также получили информацию, что данная вакцина, оказывается, производится на Кубе, после чего она завозится в 20-литровых бочках в Украину и доставляется на предприятие "Фармстандарт-Биолек", где в последующем разливается в ампулы и флаконы и маркируется. Конечно, есть много вопросов: где находится этот завод, как обеспечивается температурный режим при транспортировке, стерильность при разливе и какие еще страны используют эту кубинскую вакцину для проведения профилактических прививок", — рассказывала Бахтеева.

А 5 января 2017 года Хозяйственный суд Харьковской области рассматривал [19] дело №922/2691/16 по иску Государственной экологической инспекции к ПАО "Фармстандарт-Биолек".

Во время проведения плановой проверки соблюдения требований природоохранного законодательства Госэкоинспекция обнаружила, что ПАО "Фармстандарт-Биолек" при производстве фармацевтических препаратов и вакцин осуществляет выбросы загрязняющих веществ в атмосферный воздух с 52 стационарных источников выбросов несмотря на окончание срока действия разрешения на выбросы загрязняющих веществ №63101363300-45 (срок действия разрешения истек 7 марта 2013 года).

На эту тему: Зеленський заявив, що якість лікування хворих на COVID-19 в Україні вища, ніж у Європі [20]

За что критикуют российскую вакцину Спутник V?

К тому же в мире бытуют сомнения в качестве российской вакцины. Если компании Pfizer и Moderna предоставляют довольно развернутую информацию о своих исследованиях, то российские разработчики публично не делятся информацией о проводимых клинических испытаниях, а та информация, что выносится на суд, довольно ограничена. В журнале The Lancet были опубликованы [21] ранее результаты первой и второй фазы исследований вакцины "Спутник V", проведенных институтом имени Гамалеи, после чего ученые написали [22] открытое письмо, в котором выразили сомнения в эффективности. Первое, что смутило – выборка пациентов, взятая для данного исследования, составила всего лишь 76 человек, по 38 — на каждую фазу исследования. Для сравнения, в ходе второй фазы клинических испытаний вакцины, разрабатываемой компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, было задействовано более тысячи участников.

Также не вызвало доверия отсутствие контрольной группы, получавшей плацебо, и то, что исследование не включало в себя возрастные группы пациентов, которые наиболее подвержены побочным явлениям.

Во-вторых, непонятно, был ли соблюден временной интервал между первой и второй фазами исследования, и почему опубликовали результаты исследования, не дожидаясь окончания 180-ти дневного срока наблюдений, как было заявлено самими разработчиками в протоколах клинических испытаний на сайте clinicaltrials.gov [23] (сайт для регистрации клинических испытаний).

Также, опросы проводимые [24] в самой России, свидетельствуют о том, что далеко не все доверяют "Спутнику" и собираются или выждать более явных результатов, или просто дождаться другой вакцины.

"Для того чтобы придумать вакцину, времени нужно гораздо меньше, чем для того, чтобы ее испытать. И здесь главное — безопасность, так как вакцина вводится здоровым людям. Если изучить полный процесс — от изобретения до внедрения в массы — то можно понять: прежде чем вакцинировать людей, нужно годами испытывать вакцину. В России этот процесс сократился до 1 года ", — отмечали опрошенные.

А сотрудник одной из структур мэрии Москвы рассказал [25], что когда руководство настойчиво призывало сотрудников мэрии принять участие в испытаниях вакцины, большинство отказывалось под предлогом нездоровья.

Когда Украина получит вакцину от коронавируса?

Что касается Украины, сейчас в стране зафиксировано 845 тысяч заболевших коронавирусом, более 14 тысяч – скончалось. Владимир Зеленский Президент Украины Владимир Зеленский [26] еще месяц назад заверил [27], что власть прилагает все усилия для того, чтобы Украина одной из первых получила вакцину от COVID-19, как только она появится. По словам Зеленского, вопрос получения Украиной вакцины он поднимал во время телефонного разговора с канцлером Германии Ангелой Меркель 10 ноября.

Министр здравоохранения Украины Максим Степанов сообщал [28], что рассчитывает, что вакцина от коронавируса поступит в Украину в конце первого квартала 2021 года.

"Регистрация, по моему ощущению, должна произойти до нового года. Затем начинается процесс производства и поставки вакцин. Я думаю, реально мы получим вакцину в лучшем случае в конце первого квартала", - отметил Степанов.

Степанов напомнил, что Украина присоединилась к глобальной инициативе COVAX, в рамках которой должна получить до 8 млн доз вакцины равными траншами сразу после ее регистрации.

Но, согласно исследованию, международной группа People’s Vaccine Alliance, в которую входят Amnesty International, Frontline AIDS, Global Justice Now и Oxfam Украина и 66 других бедных стран не получат вакцину в 2021 году. Почти все поставки вакцины Pfizer/BioNTech пойдут в богатые страны – 96% доз были закуплены Западом. Вакцина Moderna, эффективность которой 95%, также была почти полностью раскуплена богатыми странами. Цены на обе вакцины высоки, и доступ к ним для стран с низким уровнем дохода будет затруднен из-за сверхнизких температур, при которых должны храниться препараты.

На эту тему: COVID-19 в Украине: уже катастрофа [29]

Например, Канада закупила больше доз на душу населения, чем остальные – этого будет достаточно, чтобы вакцинировать каждого канадца 5 раз.

Насчет российской вакцины высказывался глава фракции партии "Слуга народа" Давид Арахамия. Он отметил, что насчет "Спутника" ходит много слухов, так что покупать ее в Украине не планируют. "Если мы сможем покупать какую-то другую вакцину, мы точно будем покупать другую вакцину. К российской медицине мировой уровень доверия, мягко говоря, низкий. А продолжительность жизни в России, если вы посмотрите", — отметил [30] Арахамия.

Диверсия под названием "Спутник V". Как Медведчук будет раскалывать Украину с помощью российской вакцины

Как пишет издание "Деловая столица", [31] глава политсовета ОПЗЖ Виктор Медведчук начал новую волну пиара российской вакцины от COVID-19 и самопиара на ней. Речь идет о вакцине «Спутник V», разработанной совместно НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава РФ и 48-м ЦНИИ Минобороны РФ.

8 декабря Медведчук обнаружился в Москве на встрече с директором НИЦЭМ им. Гамалеи Александром Гинцбургом и генеральным директором Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кириллом Дмитриевым. По результатам встречи Медведчук объявил «о возможности трансфера технологии по производству вакцины в Украину, а также предоставлении сырья в виде клеточной линии и возможности производить эту вакцину на украинских производственных мощностях». Как сообщается на сайте ОПЗЖ, производство вакцины может быть налажено в Украине на харьковском предприятии «Биолек».

В этой связи важно отметить три момента.

Медведчук связался со лжецами

В сообщении РФПИ о встрече с Медведчуком говорится, что «выпуск готовой формы вакцины на территории Украины уже наладила одна из ведущих фармацевтических компаний — АО "Биолек"». Однако само АО «Биолек» опровергло эту информацию [32]. «На данный момент АО "Биолек" не подписывало никаких контрактов, не получало никаких трансферных технологий относительно производства вакцины "Спутник V" или любых других вакцин против коронавируса и никогда не производило таких вакцин на технологической базе компании. АО "Биолек" проводит производственную деятельность исключительно в соответствии с действующим законодательством Украины, и производство любого лекарственного средства возможно лишь при условии его государственной регистрации», — говорится в заявлении компании.

Итак, кто-то из них точно лжет. Подозрение, конечно, падает прежде всего на российскую сторону. Но в любом случае главное — то, что один из ключевых участников этой цепочки, по которой вакцину «Спутник V» хотят внедрить в Украине, соврал. И тут закономерен вопрос: как можно верить в правдивую вакцину от лжецов?

Показательно, что Медведчук не дает никаких личных финансовых гарантий (страховки) на случай, если вакцинация приведет к тяжелым последствиям. То есть он себе напиарится на этой вакцине, а если люди, которые ему поверят и вакцинируются «Спутником V», окажутся в критическом положении, то расходы на лечение лягут на плечи украинского государства, самих больных и их семей.

Попытка раскола Украины

На самом деле очень похоже на то, что эта схема придумывалась вовсе не для того, чтобы реально продвинуть в Украину российскую вакцину, а для того, чтобы еще как можно сильнее расколоть украинское общество. Которое и без того расколото на, условно говоря, «патриотов» и «ватников».

Понятно, что Кремль имеет громадный финансовый и имиджевый интерес в том, чтобы распространить свою вакцину по всему миру, потому и спешит он обогнать западных конкурентов. Но в случае с Украиной эти соображения Кремля могли быть отодвинуты на второй план.

А на первый план, скорее всего, вышли мотивы информационной диверсии в Украине. Фактически это попытка расколоть страну по признаку отношения к российской вакцине. Чтобы главными были аргументы не разума, а эмоций, «верю — не верю». Причем этот вопрос должен задеть всех украинцев, ибо всех волнует собственное выживание в условиях пандемии.

И этот план уже реализуется. Мы видим, что уже нагнетаются политические страсти с обеих сторон — то есть как со стороны «патриотов», так и со стороны «ватников». Пока что со стороны «патриотов» звучат обвинения главным образом в адрес самого Медведчука и ОПЗЖ, но чем больше будет нагнетаться эта тема, тем выше вероятность того, что обвинения распространятся на всех «ватников». И наоборот, со стороны «ватников» обвинения могут распространиться на всех «патриотов», которые дескать, по наущению коварного Запада обрекают людей на гибель и не дают им спастись с помощью российской чудо-вакцины, в которую нужно просто верить, ибо ее благословил сам Путин.

Попытка цугцванга для власти

Хуже того, попытка раскола Украины подкрепляется еще и попыткой загнать украинскую власть в цугцванг. План тут в общем-то простой: поставить власть в положение, когда любой выбор будет проигрышным.

Медведчук уже заявляет: «Мы будем добиваться производства российской вакцины в Украине, несмотря на истерики посольства США». «Миллионы граждан Украины надеются, что украинская власть все-таки проявит здравый смысл и поставит жизнь и здоровье людей выше интересов своих заокеанских хозяев», — так сформулирована позиция Медведчука на сайте ОПЗЖ. «Наша политическая сила и я, как ее представитель, сделали все для того, чтобы такая вакцина не только могла быть приобретена в Украине, но и производилась в Украине в интересах наших граждан для защиты от коронавируса, для защиты от пандемии», — говорит Медведчук и подчеркивает, что теперь все зависит от Киева: «Мне сложно сказать, что будет завтра, послезавтра в вопросе того, что мы здесь обсуждали и по поводу чего в России принято решение относительно передачи технологий производства вакцины и сырья, то есть клеточной линии для ее производства. Посмотрим реакцию власти».

Таким образом, украинская власть уже обретает в глазах «ватников» образ «врага народа», «марионетки Запада». И такая истерика будет только усиливаться.

Цель Медведчука и ОПЗЖ — заставить украинскую власть дрогнуть. Ей подсовывается как бы простое решение: не нужно ввозить российскую вакцину, нужно всего лишь разрешить ее производство в Украине, хоть на том же «Биолеке». И не нужно всех вакцинировать в обязательном порядке, достаточно разрешить рискнуть свои здоровьем всем, кто захочет. А для этого достаточно всего-навсего позволить одобрение этой вакцины Госслужбой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. На Банковой сейчас наверняка найдутся любители простых решений, которые предложат Владимиру Зеленскому якобы «изящный выход»: сказать, что сам он тут не специалист, что решение должна принимать Гослекслужба, как она скажет, так и будет.

Если украинская власть дрогнет и позволит выпуск «Спутника V» в Харькове, тогда, несомненно, ее ждет атака со стороны «патриотов». И вдобавок возможны еще и массовые акции с непредсказуемыми последствиями возле самого предприятия. Наверняка украинскую власть будут публично обвинять в том, что она стала соучастницей российской диверсии против Украины, поскольку «Спутник V», разработанный Минобороны РФ, это никакая не вакцина, а биологическое оружие. Короче, это может стать поводом для обвинений в госизмене похлеще, чем «формула Штайнмайера» и сорванная спецоперация по «вагнеровцам», вместе взятые.

В итоге получается, что при любом варианте украинская власть будет терять рейтинг и вызывать все большее недоверие — то ли со стороны «ватников», то ли со стороны «патриотов». В любом случае Кремль будет очень доволен таким развитием событий, ну и Медведчуком, конечно, тоже.

Нынешняя украинская власть и сегодня не очень-то сильна. А любой раскол общества, несомненно, еще больше ее ослабит. Поэтому будущее Зе-команды в ближайшие месяцы будет сильно зависеть от того, сумеет ли она найти адекватный ответ на информационно-вакцинную диверсию Медведчука.

—

По материалам изданий Фокус [2] и "Деловая столица", [31]

На эту тему: