Бразилія не схвалила застосування COVID-вакцини з РФ: «не відповідає мінімальним критеріям»
Версия для печати
Національна агенція з санітарного нагляду Бразилії (Anvisa) відхилила запит бразильської фармацевтичної компанії Uniao Quimica на екстрене використання в країні російської вакцини від коронавірусу "Супутник V".
Ппро це інформує агенція Anvisa.
Згідно з даними регулятора, медичний засіб не відповідає мінімальним необхідним критеріям.
Агенція пояснює, що для запиту екстреного використання недостатньо запросити дозвіл на клінічне випробування третьої фази, запит повинен містити стратегії, що будуть реалізовані заявником, щоб гарантувати, що поточні клінічні випробування вакцини дозволять оцінити безпеку та довготермінову ефективність.
«Запит був повернутий у компанію через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблеми з належною виробничою практикою», – заявили в Anvisa.
Крім того, запит на дозвіл екстреного використання повинен надати безпосередньо виробник медичного засобу.
Станом на ранок 17 січня у світі зареєстровано 94 968 081 випадок коронавірусу, зокрема 2 031 282 смерті та 67 786 759 одужань.
На цю тему:
Если вы заметили ошибку, выделите ее мышкой и нажмите Ctrl+Enter.
Коментарі
Новини
- 08:01
- ГЕНШТАБ ЗСУ: ситуація на фронті і втрати ворога на 29 квітня
- 20:00
- На початку тижня грози лише на сході України, вдень до +21°С
- 18:11
- Чому в Україні Вербна неділя, а не пальмова
- 16:21
- Головнокомандувач Збройних сил Сирський заявив про важкі бої та втрату кількох сіл
- 16:05
- Мати “Привида Києва” стала військовою капеланкою
- 14:01
- Типова "слуга народу" Безугла оббрехала Суспільне
- 13:56
- 57-річний росіянин вбив двох українців у місті Мурнау, Німеччина
- 12:12
- Британія: Втрати рф у війні складають 450 тисяч осіб
- 10:15
- Кислівка, Бердичі та Очеретине втрачені
- 08:00
- ГЕНШТАБ ЗСУ: ситуація на фронті і втрати ворога на 28 квітня
Важливо
ЯК ВЕСТИ ПАРТИЗАНСЬКУ ВІЙНУ НА ТИМЧАСОВО ОКУПОВАНИХ ТЕРИТОРІЯХ
Міністр оборони Олексій Резніков закликав громадян вести партизанську боротьбу і спалювати тилові колони забезпечення з продовольством і боєприпасами на тимчасово окупованих російськими військами територіях. .
