Науковці знайшли помилки у результатах випробувань російської вакцини
Попередні результати третього етапу клінічних випробувань російської COVID-вакцини Sputnik V викликають у міжнародної групи вчених низку питань.
Про це йдеться у статті, опублікованій у середу в науковому виданні The Lancet, передає Укрінформ.
Експерти вказують на недоступність даних, на підставі яких були зроблені висновки російських колег, а також на очевидні розбіжності в оприлюднених результатах.
Зазначається, що обмежений доступ до даних підриває довіру до досліджень та заявлених висновків. «Ще серйозніше, якщо в статистиці та представлених результатах є явні помилки та численні невідповідності. На жаль, це, здається, відбувається у випадку з третьою фазою випробування Sputnik V», - ідеться у статті.
Зазначається, що кілька експертів раніше уже виявили «проблемні дані» в опублікованих результатах першої та другої фаз. Вони зробили незалежні запити на доступ до необробленого набору даних, але відповіді так і не отримали.
«Проміжні результати третьої фази випробування вакцини Sputnik V знову викликають серйозне занепокоєння», - пишуть автори.
Перш за все, вони вказують на неможливість отримати доступ до даних клінічного дослідження. Їм заявляють, що «дані не будуть передаватися до завершення випробувань, а потім - лише за згодою зацікавлених сторін, включаючи так званий департамент безпеки».
Друге застереження стосується звіту про випробування, повний текст якого також є недоступним. На думку авторів статті, ефективність вакцини на рівні 91,6%, оголошена в лютому, базується на вересневій модифікації протоколу, яка не була роз'яснена громадськості. Дев'ять експертів з Європи та США також говорять про «суперечливе» визначення первинного результату дослідження на сайті ClinicalTrials.gov (урядовий сайт США).
«Бракує певної важливої інформації, наприклад, про клінічні параметри, що визначають підозру на COVID-19. А також про те, які діагностичні протоколи використовувалися, коли проводилося ПЛР-тестування, який конкретний метод був застосований або скільки циклів ампліфікації було використано. Спосіб визначення підозри на COVID-19 міг призвести до упередженості при ПЛР-тестуванні, що використовується для оцінки кількості підтверджених випадків COVID-19, а це є вирішальним для визначення ефективності», - йдеться у статті.
Увагу вчених також привернув «дуже своєрідний результат аналізу основних підгруп». «Відповідно до наших попередніх занепокоєнь щодо результатів першої та другої фаз та неякісної звітності проміжних результатів третьої фази, ми ще раз пропонуємо дослідникам зробити загальнодоступними дані, на які спирається їхній аналіз. Доступ до протоколу, поправок до нього та до окремих записів пацієнтів має першорядне значення, як для роз’яснень, так і для відкритого обговорення всіх питань», - резюмують автори.
Того ж дня, 12 травня, в журналі з’явилася стаття-відповідь за підписом трьох російських авторів, зміст якої зводяться до того, що «Sputnik V отримав реєстрацію в 51 країні, що підтверджує повну прозорість та відповідність нормативним вимогам». Окрім того, за їхніми словами, невідповідності є «простими помилками друку, які формально виправлялись».
Як повідомлялося, Росія першою у світі зареєструвала вакцину проти коронавірусу - в серпні минулого року, ще до проведення всіх необхідних клінічних досліджень. Наразі препарат перебуває на розгляді Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).
кор\
На эту тему:
- 15 минут тесного контакта. За пол года пандемии стало понятнее, как уберечься от заражения
- 2019-nCoV: бомба планетарного масштаба
- Коронавирус и Китай: скрытая правда пандемии
- Коронавирус: чему нас могут научить ошибки Италии?
- "Не паниковать" - мало. Как нам всем надо менять поведение из-за COVID-19
- Онлайн-мапа поширення коронавірусу створена науковцями
- 13 мифов о коронавирусе. Что нужно знать, чтобы не поддаваться панике
- Чому молоді та спортивні так довго не можуть оговтатися від коронавірусу
Если вы заметили ошибку, выделите ее мышкой и нажмите Ctrl+Enter.
Новини
- 08:15
- Суд взяв міністра Сольського під варту
- 08:00
- ГЕНШТАБ ЗСУ: ситуація на фронті і втрати ворога на 26 квітня
- 20:00
- У п'ятницю в Україні короткочасні дощі, на півдні до +28°С
- 19:08
- Міністр-кримінальник Сольський подав заяву про відставку
- 18:03
- Автівки на потреби армії: який транспорт можуть забрати
- 16:24
- Голову райсуду на Дніпропетровщині взяли на хабарі
- 16:15
- Антитютюнові активісти заплуталися у власній бухгалтерії і не хочуть звітувати за отримані гранти
- 14:18
- ПЦУ спростувала міф про те, що жінкам неможна перебувати у церква в брюках і з непокритою головою
- 12:59
- Щільність застосування дронів на бахмутському напрямку небачена раніше — військовий
- 10:55
- Шабунін: Офіс Генпрокурора закрив понад 1,2 тис. проваджень щодо бізнесу, проте лише 2 з них належать БЕБ, яке "стриже" підприємців
Важливо
ЯК ВЕСТИ ПАРТИЗАНСЬКУ ВІЙНУ НА ТИМЧАСОВО ОКУПОВАНИХ ТЕРИТОРІЯХ
Міністр оборони Олексій Резніков закликав громадян вести партизанську боротьбу і спалювати тилові колони забезпечення з продовольством і боєприпасами на тимчасово окупованих російськими військами територіях. .