О вакцине и бездарности министра Степанова

Версия для печати

Министр здравоохранения Максим Степанов самостоятельно определил поставщика вакцины от коронавируса для Украины. О том, как это произошло и чем это грозит украинцам - написал глава ГП «Медицинские закупки Украины» Арсен Жумадилов в Facebook.

В последние дни внимание СМИ привлекла закупка вакцины против COVID. В оценках закупки фигурировали следующие основные посылы:

- законтрактованная вакцина имеет неподтвержденную эффективностью (спойлер - правда, но это нормально);

- договорная цена слишком высока (спойлер - ложь, но действительно есть нюансы).

Без внимания медиа и общества остались другие вопросы, а именно:

- переговоры Минздрава с производителями якобы продолжаются, внимание, с мая прошлого года, тогда как первый договор заключен только 30 декабря;

- акцент в сообщениях Минздрава, что именно МЗ "через свое предприятие" заключило договор о закупке вакцины. И здесь много неожиданного и неприятного.

Теперь по очереди.

На эту тему: «Минздрав не контролирует ситуацию»

НЕПОДТВЕРЖДЕННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ

По состоянию на середину декабря 2020 года в мире было законтрактовано 7,25 млрд. доз вакцин. На момент заключения контракта все вакцины были в статусе кандидатов, не имели опубликованных и подтвержденных регулятором результатов третьей фазы клинических испытаний. Страны заказывали вакцину, комплектуя портфолио из вакцин разных производителей, на ранних этапах с целью формирования обязательств со стороны производителей по поставкам вакцины в случае успешной ее регистрации и выполнения условий договоров в части требований к вакцине.

В этом свете контрактирование вакцины-кандидата, находящейся в нескольких неделях от публикации результатов третьей фазы, является абсолютно оправданным. При этом договором было поставлено требование по минимальной эффективности препарата - не менее 70%, что существенно выше, чем порог в 50%, установленный для вакцин со стороны FDA, регулятора США.

Итак, заказывать можно вакцину на ранних стадиях разработки, но к поставке и соответственно приему от производителя будет допущена только вакцина, должным образом зарегистрированная в Украине как эффективный и безопасный иммунобиологический препарат.

ЦЕНА

В открытых источниках относительно цены на вакцину CoronaVac (Sinovac) по состоянию на сегодня доступны две цифры:

- 59,5 долл. США за две дозы. По такой цене правительственные службы города Jiaxing (Китай) предлагали вакцину жителям города. Таким образом, стоимость одной дозы составляла 29,75 долл. США за единицу. С учетом цены, которую имеет Украина (17,85 долл. США), поводом для беспокойства эта информация быть не может.

- 13,57 долл. США за одну дозу. Такая цена будет доступной в Индонезии. Это почти на четверть ниже цены вакцины для Украины. И здесь нужны разъяснения.

Во-первых, Индонезия выступила не просто заказчиком товара, но заранее предложила площадку для клинических испытаний вакцины-кандидата. Государственная фармацевтическая PT Bio Farma выступила партнером компании Sinovac для проведения третьей фазы клинических испытаний. Такое партнерство, как правило, включает ранний доступ к информации, к производимым объемам, а также гибкие условия ценообразования.

Во-вторых, Индонезия заказывает не 1,9 млн. доз, как Украина. И даже не 50 млн. доз, как Турция (которая тоже, кстати, предоставила площадку для проведения клинических исследований). Индонезия заказала объем продукции, эквивалентный 140 млн. дозам вакцины. Очевидно, что переговорная позиция азиатов при этом является в разы сильнее, чем у украинского закупщика.

В-третьих, Индонезия покупает вещество "in bulk". То есть вторичное упаковывание, маркировку, контроль серий выполняют собственно индонезийцы. Такая закупочная стратегия, конечно, приводит к удешевлению продукции, поскольку можно обоснованно предполагать, что стоимость услуг государственной компании ограничена или себестоимостью, или урегулированной правительством максимальной наценкой.

Теперь для сравнения с другими вакцинами и их ценамми. Действительно, есть вакцины дешевле. В частности, те, что производятся по другим технологиям - векторные, аттенуированные (ослабленный вирус), белковые вакцины. Учитывая разную себестоимость производства вакцин различного типа, корректным будет сравнивать стоимость CoronaVac с другими вакцинами, в основе которых тот самый классический метод инактивации вируса. Такой метод пока считается одним из самых дорогих. Его используют несколько других производителей, в частности, еще один китайский производитель Sinopharm, публично декларировал стоимость двух доз своей вакцины на уровне 150 долл. США (75 долл. США за единицу).

Среди преимуществ вакцин, содержащих инактивированный вирус, - высокий уровень безопасности вакцины, простые условия транспортирования и хранения. Для Украины этот аргумент имеет особое значение.

Что осталось без внимания общества.

ПОЧЕМУ ТАК ПОЗДНО

Министр Степанов с весны, в течение всего лета, осени декларировал, что ведет переговоры с производителями вакцин. Пока им велись переговоры, значительные объемы в достаточном количестве для обеспечения коллективного иммунитета своего населения смогли заказать не только Канада, США, страны ЕС, другие страны Большой Двадцатки, но и Мексика, Чили, Египет, Аргентина, Таиланд, Эквадор, Коста-Рика, Панама, Ливан, Перу, Филиппины, Марокко, Малайзия и др. При этом в основном каждая из стран имеет портфолио из вакцин.

Возвращаясь к цифре в 7,25 млрд. заказанных вакцин глобально - в среднем в мире на 1 человека заказана 1 доза вакцины. Таким образом, для Украины сегодня производители должны зарезервировать 40 млн. доз вакцин, чтобы мы не были в мировых аутсайдерах. За исключением 8 млн. доз по COVAX, заказы на коммерческой основе должны достичь 32 млн. доз.

Но по состоянию на 29 декабря имели 0.

За это время, с весны по сей день, нужно было:

- подписать, по крайней мере, 4-5 соглашений с несколькими производителями, которые производят вакцины по различным технологиям (РНК/ДНК, инактивированный вирус, ослабленный вирус, векторная вакцина, белковая вакцина). Портфолио важно, так как сейчас не известно и не может быть точно известно, какая именно (какие именно) вакцины в конце концов покажут наибольшую эффективность в создании устойчивого коллективного иммунитета;

- прописать четкий и исчерпывающий перечень требований к вакцине, которые, в случае невыполнения их производителем, становятся основанием для непринятия товара;

- в случае проведения предварительной оплаты каждый раз предусматривать применение финансовых инструментов возврата и/или неиспользования перечисленных средств (в частности, предоставление банковской гарантии, работа через аккредитив или специально открытый эскроу-счет и т.д.).

Что мы имели взамен.

Только 10 декабря Минздрав уполномочило ГП на проведение закупки. В этот же день ГП известило производителей вакцин-кандидатов об этом решении и проинформировало о намерении заказать определенный объем вакцины.

По состоянию на 18 декабря с несколькими производителями велся диалог по заключению договоров поставок в кратчайшие сроки. Такая коммуникация была качественно поддержана уполномоченными представителями Минздрава.

Но не министром.

На эту тему: Степанов збрехав. що смертність від COVID-19 в Україні одна з найнижчих у Європі

"МЗ ЗАКЛЮЧИЛ ДОГОВОР"

Дальше интереснее.

21 декабря Степанов на совещании в премьер-министром вдруг сообщает, что страна в опасности из-за срыва переговоров с производителями вакцин, поскольку ГП требует, внимание, банковскую гарантию на предоплату. Премьер-министр, восприняв информацию как тревожный сигнал, связался со мной по телефону, сообщил, что своими действиями мы подвергаем страну опасности и поручил работать с рынком исключительно через МЗ. Степанов в этот же день подтвердил, что все действия по закупке вакцины должны согласовываться Минздравом.

Уже позже стало известно, что Степанов на совещании у Дениса Шмыгаля говорил об одном из производителей, с которым мы действительно были на финальных этапах переговоров по заключению соглашения, и которому мы действительно сделали запрос о готовности предоставить банковскую гарантию на предоплату, о чем Степанову стало известно.

То ли из-за непонимания специфики функционирования финансовых инструментов, то ли с умыслом устранить ГП от прямых переговоров, министр выдал это наше требование к поставщикам как угрозу срыва.

Ирония в том, что:

- производитель, о котором говорил Степанов, подтвердил в тот же день, что был готов дать банковскую гарантию на предоплату;

- поставщик, который нами был законтрактован сейчас (Лекхим), тоже предоставил банковскую гарантию на всю сумму предоплаты. Сейчас это один из ключевых аргументов, почему украинцы могут не волноваться за деньги.

21 декабря до конца года оставалось 8 рабочих дней. Достучаться до премьер-министра с целью разъяснения реальной ситуации мне не удалось. Вступать в конфронтацию со Степановым относительно его злоупотреблением служебным положением означало, что, в частности:

- за бюджет 2020 мы точно ничего не законтрактуем;

- первый контракт за бюджет 2021 мы сможем подписать не ранее февраля;

- граждане Украины получат доступ к вакцине с опозданием, по меньшей мере, в два месяца.

Поэтому, выполняя устное поручение министра, в последующие дни мы направили в Минздрав наши предложения поправок к договорам о закупке вакцины с несколькими поставщиками на согласование, как того требовал Степанов.

По состоянию на утро 28 декабря мы получили ответ и зеленый свет только по одному. С ним и был заключен договор.

Правильно ли было его заключать на тех условиях, в которых мы оказались? Да.

Промедление и соответственно срыв контрактирования в декабре означал бы отсрочку поставок вакцины для почти 1 млн. наших сограждан из группы риска. Это сотни сохраненных жизней. Это тысячи граждан, которым не придется брать больничный по временной потере трудоспособности.

Были ли в пределах этой закупки соблюдены принципы разделения функций политического органа (МЗ) и закупочного агентства (ГП) во избежание в т.ч. злоупотреблений полномочиями? Нет.

Министр, по сути, сам определил поставщика. По моей информации, Украина могла получить цену минимум на 1 долл. США ниже финальной, если бы ГП вело переговоры самостоятельно, создав конкуретное давление на поставщика. На сегодня мы действительно могли иметь уже два контракта, а не один, по двум разным вакцинам.

Будем ли мы продолжать работать в таком формате? Нет.

Во-первых, Минздрав не имеет опыта закупок товаров медицинского назначения. Все закупки Минздрава последних лет - это канцелярия, интернет, ремонтные работы по офису и тому подобное. Для нужд системы здравоохранения в прошлом году Степанов провел лишь одну закупку, а именно костюмов биозащиты импортного производства. Очень «удачно» провел: средства были переплачены, партии не прибыли вовремя, товар не прошел сертификацию по соответствующим тех.регламентам. МЗ в конце концов был вынужден обращаться с формальным иском в суд с требованиями к поставщику.

Во-вторых, Минздрав в принципе не должен заниматься закупками. Функционирование отдельного закупочной агентства и является залогом наличия достаточной экспертизы, понимания рынков, организационной способности для реализации подобных сложных закупок. ГП на самом деле по нескольким договорам уже работает и с Pfizer, и с AstraZeneca по закупкам онкологических и других препаратов.

И в-третьих. Минздрав не может концентрировать у себя полномочия по определению предмета закупки и одновременно определения контрагента по его поставке. Слишком велик соблазн для чиновников, которые за годы тяжелой работы на государственных должностях наработали ролексы и бреге, лексусы и рэндж-роверы. Неприятно, когда страну и всех налогоплательщиков держат за дураков.

С января месяца единственная функция, которую выполняет МЗ по закупкам вакцины, должна заключаться в коммуникации - подтверждать производителям вакцин, если те будут обращаться, полномочия ГП по контрактации вакцины.

Подыгрывать дальше министру Степанову в его бездарных попытках вести переговоры, разделяя с ним ответственность за провал в предзаказе вакцин, я не планирую.

...

Краткий справочник того, как Минздрав будет реагировать на это сообщение (цитаты из брифингов и интервью Степанова):

• "У нас есть четкий план",
• "надо просто выполнять",
• "согласно действующему законодательству",
• "дайте денег"
• "блядь"

...

Отдельно несколько слов о российской вакцине-новиччке "Sputnik V".

Не буду останавливаться подробно на сомнительности процесса разработки и испытаний этой вакцины-кандидата, в частности, на том, что московский Институт Гамалеи начал разработку одним из последних, но объявил об успешном завершении второй фазы испытаний первым летом прошлого года. При этом с третьей фазы он до сих пор не вышел с обнародованным результатам.

На эту тему: Диверсия Медведчука. "Спутник V»: больше авантюра, чем вакцина

Не буду останавливаться на том, что полагаться на государственную российскую компанию в условиях российской вооруженной агрессии против Украины в вопросе обеспечения эпидемического благополучия всей страны - это невежество, как минимум.

Остановлюсь лишь на том в сегменте векторных вакцин, которой и является российская вакцина-кандидат, есть значительная конкуренция. 18 производителей по всему миру находятся на том или ином этапе разработки. Среди них есть такие авторитетные игроки международного фармацевтического рынка, как AstraZeneca, Johnson & Johnson и другие. При этом AstraZeneca уже имеет разрешение на использование в ряде стран включая Великобританией.

То есть пока для заказа российского продукта в сегменте которой есть более дешевые, более эффективные, надежные вакцины, нет никаких рациональных оснований.

—

Арсен Жумадилов,  опубликовано в издании на странице автора в Facebook

На эту тему:

• Сколько зарабатывают министр здравоохранения Степанов и врач, который борется с коронавирусом
• Степанов знову бреше: У МОЗ повідомили, що ще не починали розроблення нових стандартів
• Не змогли накрутити ціну в п'ять разів? "Заб'ємо" на захист медиків! Степанов вважає, що МОЗ працює ефективно
• Врачи-мигранты. Куда едут работать украинские медики и сколько им будут платить в 2021-м?
• Уляна Супрун: Итоги украинской медицины 2020